Add-on FSMA PSR GLOBALG.A.P.: Guía de Agua de Uso Agrícola

Exportar frutas y hortalizas a Estados Unidos significa trabajar bajo la Regla sobre Seguridad de Productos (PSR) de la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSMA). Para ayudarte a demostrar que tu finca está preparada, GLOBALG.A.P. creó el add-on FSMA PSR. En este artículo de AGROÚNICA recorremos, uno por uno, todos sus principios y criterios (PSR 1 a PSR 8 y el sistema de gestión de calidad para grupos), con lenguaje claro y pensado para auditorías.

Imagen referencial 1: exportación de frutas y hortalizas a Estados Unidos con FSMA PSR

Nota importante: este artículo se basa en el documento oficial “Add-on de Regla sobre Seguridad de Productos (PSR) de la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSMA) – Principios y criterios”, versión en español 2.1_ENE25, publicado el 7 de febrero de 2025, válido desde el 7 de enero de 2025 y en reemplazo de la versión 2.0 desde el 1 de junio de 2025. Ante cualquier duda prevalece la versión en inglés. Verifica en globalgap.org si hay una versión posterior.

📑 Contenido del artículo

1. ¿Qué es el add-on FSMA PSR y para quién es?
2. Productos cubiertos y exenciones
3. PSR 1: Formación e higiene de los trabajadores
4. PSR 2: Modificaciones orgánicas del suelo
5. PSR 3: Cultivo, cosecha, empaque y retención
6. PSR 4: Baños y lavamanos
7. PSR 5: Registros
8. PSR 6: Agua de uso agrícola precosecha
9. PSR 7: Agua de cosecha y postcosecha
10. PSR 8: Equipos, edificios y saneamiento
11. Grupos de productores y multisitio (SGC)
12. Qué cambió en la versión 2.1
13. Cómo prepararte para la auditoría
14. Preguntas frecuentes

¿Qué es el add-on FSMA PSR de GLOBALG.A.P. y para quién es?

El add-on cubre las brechas identificadas entre la norma IFA para frutas y hortalizas y la Regla PSR de la FDA. Según el documento, los titulares de certificado IFA ya cumplen la mayoría de los requisitos de PSR, pero existen diferencias que este add-on permite verificar. La versión 2 se basa en una comparación similar entre IFA v6 (ediciones Smart y GFS) y PSR.

Datos clave que debes tener claros:

• Es un add-on voluntario: puede usarlo cualquier productor dentro de Estados Unidos, que exporte a ese país o que prevea hacerlo, siempre que cuente con un certificado IFA FV vigente.
• Todos los principios son equivalentes a una Obligación Mayor, porque PSR es, por definición, un conjunto de requisitos mínimos.
• La conformidad con el add-on no garantiza la conformidad con las regulaciones de la FDA, pero prepara a los auditados y a los verificadores de proveedores extranjeros con herramientas para evaluar su adecuación a PSR.
• En octubre de 2023 la FDA anunció los resultados de un programa piloto voluntario: la norma IFA v5.4-1-GFS junto con el add-on FSMA PSR v1.3 se consideró adecuada a las disposiciones aplicables, excepto el apartado E (agua de uso agrícola), que se excluyó de la revisión porque estaba siendo reconsiderado. La FDA indicó que actualmente no dispone de recursos para evaluar otras normas privadas más allá de ese piloto.

Ojo: el add-on no incluye algunos párrafos de PSR redactados con la palabra “puede”, y no abarca la producción de brotes porque IFA FV no la cubre.

Este post complementa nuestra guía sobre el agua de uso agrícola y el compost estabilizado del add-on; allí detallamos los factores de riesgo, los plazos de mitigación y los métodos de análisis. Puedes encontrarla en la etiqueta FSMA de nuestro blog.

Productos cubiertos y exenciones: ¿mi cultivo entra en PSR?

La norma IFA FV y el add-on no excluyen productos específicos ni empresas por su tamaño. El término “producto cubierto” se refiere a las frutas y hortalizas sujetas a PSR, y a la parte cosechable o cosechada del cultivo. También se incluyen las mezclas de frutas y hortalizas enteras (por ejemplo, canastas de frutas).

Ejemplos de productos cubiertos de interés para el Perú

Entre los productos cubiertos del listado figuran paltas (aguacates), uvas, arándanos americanos, mangos, cítricos, cebollas, ajos, pimientos y ajíes, tomates, lechugas, espinaca, brócoli, fresas, piñas, papayas, maracuyá, plátanos, zapallitos y alcachofas, entre muchos otros.

PSR no se aplica a…

• Productos que no son agrícolas sin elaborar (crudos o en estado natural).
• Productos que la FDA identificó como raramente consumidos crudos, entre ellos espárrago, papas, camotes, café, cacao, berenjenas, garbanzos, lentejas, maní, maíz dulce, remolacha, dátiles, higos y avellanas, además de varios tipos de frijoles. Esta lista se incluyó en la regla final de 2015 y la FDA puede cambiarla, por lo que conviene consultar siempre su página web.
• Granos alimenticios (cebada, maíz, sorgo, avena, arroz, centeno, trigo, amaranto, quinua, alforfón) y semillas oleaginosas (algodón, lino, colza, soya, girasol).
• Productos para consumo personal o en la propia finca.
• Fincas cuyas ventas promedio anuales de los últimos tres años sean de 25 000 dólares o menos.

Además, PSR contempla una exención para productos que reciben un procesamiento comercial que reduce adecuadamente los microorganismos relevantes, y una exención calificada con requisitos modificados para ciertas fincas (§ 112.4 a § 112.7 y apartado R).

Para Perú: si tu producto está en la lista de “raramente consumidos crudos” (por ejemplo, espárrago o papa), confirma con tu comprador y con la información vigente de la FDA si necesitas el add-on. Si cultivas productos cubiertos y no cubiertos en la misma finca, revisa el principio PSR 3.1.

Imagen referencial 2: productos cubiertos y exentos según FSMA PSR

Todos los principios que siguen son Obligación Mayor.

PSR 1 · Formación e higiene de los trabajadores (Apartado C)

PSR 1.1 · Formación mínima para los trabajadores

Todos los que manipulan el producto o supervisan esas actividades deben recibir formación que incluya las normas de PSR, según sus responsabilidades. Además debe haber capacitación en:

• Higiene para quienes manejan animales de trabajo.
• Manipulación y transporte de modificaciones del suelo.
• Higiene de trabajadores y visitantes durante la cosecha: detección de materia fecal y no distribución del producto caído.
• Inspección de recipientes y equipos de cosecha (limpios, en buen estado y funcionando).
• Resolución y comunicación al supervisor de problemas con recipientes o equipos.

Se deben conservar registros de la formación.

PSR 1.2 · Supervisor con curso de inocuidad reconocido

Al menos un supervisor o responsable de la finca debe haber completado un curso de inocuidad equivalente a un plan de estudios estandarizado reconocido por la FDA. La persona responsable puede estar fuera de la finca, pero debe haber formado al menos a un supervisor que suela estar en el sitio como encargado de implementar la inocuidad. Hay que guardar registros.

PSR 1.3 · Prácticas de higiene

• Lavarse las manos antes de ponerse guantes; mantener los guantes intactos e higiénicos y cambiarlos cuando sea necesario.
• Quitarse o cubrir las joyas de mano que no puedan limpiarse y desinfectarse bien.
• Lavarse las manos con jabón al volver al puesto tras descansos o ausencias, y lo antes posible tras tocar animales (ganado y animales de trabajo) o desechos de origen animal.

Imagen referencial 3: capacitación en higiene de trabajadores para FSMA PSR

PSR 2 · Modificaciones orgánicas del suelo (Apartado F)

PSR 2.1 · Manipular, mover y almacenar sin contaminar

• Las modificaciones tratadas de origen animal se manipulan y almacenan de modo que no se conviertan en fuente de contaminación para el producto, las superficies de contacto, las áreas de actividad cubierta, las fuentes y sistemas de distribución de agua y otras modificaciones del suelo.
• Deben ubicarse de forma que se reduzca al mínimo el riesgo de contacto con modificaciones sin tratar o en proceso de tratamiento.
• Si se sabe o se sospecha que una modificación tratada se contaminó, se maneja como si no se hubiera tratado.
• “N/A” si no se usan modificaciones orgánicas del suelo según la definición de PSR.

PSR 2.2 · Procesos de tratamiento aceptables

Se aceptan procesos físicos (térmicos), químicos (pH alcalino alto) o biológicos (compostaje), controlados y científicamente válidos, validados para cumplir el estándar microbiano del § 112.55 (a) (Listeria monocytogenes, Salmonella y E. coli O157:H7) o del § 112.55 (b) (Salmonella y coliformes fecales). Se conservan los registros de los tratamientos. Los ejemplos de compostaje (55 °C durante tres días en compostaje estático, o 15 días con cinco volteos) están en la guía del add-on.

PSR 3 · Cultivo, cosecha, empaque y retención (Apartado K)

• PSR 3.1 · Producto cubierto y exento: si cultivas ambos, mantenlos separados (salvo que vayan juntos en un mismo contenedor de distribución) y limpia y desinfecta las superficies de contacto usadas con el producto exento antes de usarlas con el cubierto. “N/A” si no cultivas productos exentos. Si cumples IFA y el add-on para ambos, puede marcarse “Sí” con una justificación detallada.
• PSR 3.2 · No cosechar producto probablemente contaminado: como mínimo, realizar una evaluación visual del área de cultivo y de todo el producto a cosechar, sea cual sea el método de cosecha, para identificar y no cosechar producto con probable contaminación o excremento de animales visible.
• PSR 3.3 · Producto caído: no se distribuye el que cae al suelo antes de la cosecha. No aplica a tubérculos y raíces que crecen bajo tierra (como zanahorias), cultivos que crecen en el suelo (como melón) ni a productos que caen intencionalmente en la cosecha (como almendras); en esos casos el auditor puede marcar “N/A” y justificarlo.
• PSR 3.4 · Prevención de Clostridium botulinum en el empaque: aplica cuando es un peligro razonablemente predecible (por ejemplo, en setas) y se empaca con atmósfera modificada, baja en oxígeno o sin oxígeno. Se puede reducir el riesgo con lámina perforada, integradores tiempo-temperatura o antimicrobianos. “N/A” si el empaque es en condiciones atmosféricas normales.
• PSR 3.5 · Material de empaque: apropiado para la inocuidad del producto, limpiable o de un solo uso, y poco propenso a favorecer el crecimiento o la transferencia de bacterias. Si se reutiliza, se mantiene limpio (por ejemplo, con un forro limpio).

Imagen referencial 4: inspección visual en cosecha y manejo de producto caído

PSR 4 · Baños y lavamanos (Apartado L)

• PSR 4.1 · Baños: diseñados, ubicados y mantenidos para evitar la contaminación del producto, superficies de contacto, áreas de actividad, fuentes y sistemas de agua con desechos humanos, y con medios para eliminar de forma sanitaria los desechos y el papel higiénico.
• PSR 4.2 · Lavamanos: con agua corriente que cumpla la norma microbiana del agua potable (por ejemplo, cero E. coli genérico detectable en 100 ml) y sin usar agua superficial no tratada. El productor debe prever la eliminación de las aguas residuales y toallas usadas, evitando que contaminen producto, superficies, áreas de producción o fuentes de agua. El gel antiséptico no sustituye al agua y al jabón.

PSR 5 · Registros (Apartado O)

PSR 5.1 · Requisitos generales

Los registros deben ser precisos, legibles e imborrables, fechados y firmados o con las iniciales de quien realizó la actividad. Deben incluir nombre y ubicación del productor, valores y observaciones actuales y fecha y hora de la actividad.

Se exigen registros para (los marcados con * requieren que un supervisor o responsable los revise, feche y firme en un plazo razonable):

• Exención calificada*.
• Formación del personal*.
• Inspección del sistema de agua de uso agrícola.
• Evaluación de riesgos del agua de uso agrícola*.
• Datos científicos que respalden un indicador alternativo, la frecuencia de muestreo y el criterio microbiano, un intervalo de tiempo, medidas de mitigación alternativas o un método de tratamiento del agua.
• Resultados del análisis del agua* y, si corresponde, resultados o certificados de la red pública de agua.
• Acciones tomadas si el agua no es segura o no tiene calidad sanitaria adecuada*.
• Supervisión del tratamiento del agua* y métodos analíticos alternativos.
• Proceso de compostaje*.
• Métodos de limpieza y desinfección de herramientas y equipos*.

PSR 5.2 · Tiempo de conservación

Los registros de la exención calificada se conservan el tiempo necesario para respaldar el estado de la finca en el año natural aplicable. Los registros sobre la idoneidad de equipos, procesos, análisis, muestreos o planes de acción se guardan al menos dos años después de dejar de usar esos equipos o procesos.

PSR 5.3 · Disponibilidad para la FDA

Los registros deben estar disponibles para inspección y copia ante un pedido oral o escrito. Si están fuera del sitio, el productor tiene 24 horas para recuperarlos. Los registros electrónicos o reducidos (por ejemplo, microfilm) deben entregarse en un formato accesible y legible.

Imagen referencial 5: registros firmados y disponibles en 24 horas

PSR 6 · Agua de uso agrícola precosecha (Apartado E)

Los requisitos aplican solo al agua de uso agrícola: la que entra o es probable que entre en contacto con el producto o con superficies en contacto con alimentos, incluidos el riego por aplicación directa y el agua para preparar pulverizaciones. Si un uso del agua no encaja en esa definición, no se aplican los requisitos del apartado E. Es el bloque que más cambió en la versión 2.1.

PSR 6.1 · Inspección de los sistemas de agua

Al comienzo de cada temporada de cultivo y al menos una vez al año, inspecciona todos los sistemas de agua de uso agrícola bajo tu control para identificar condiciones que puedan introducir peligros. Considera el grado de control y de protección de cada fuente.

PSR 6.2 · Mantenimiento de los sistemas

• Controlar regularmente cada sistema.
• Corregir deficiencias importantes: conexiones transversales, tapas y revestimiento del pozo, sellos sanitarios, tuberías, tanques y equipos de tratamiento.
• Almacenar bien los equipos y mantener la fuente y el sistema libres de escombros, basura, animales domésticos y otras fuentes de contaminación.

PSR 6.3 · Evaluación de riesgos escrita

Se elabora por escrito al inicio de la temporada y como mínimo una vez al año, y puede formar parte de la evaluación de riesgos del agua de IFA o complementarla. Para cada sistema evalúa:

• Tipo de sistema de distribución (abierto o cerrado).
• Grado de protección frente a otros usuarios del agua, impactos de animales y usos cercanos del suelo (pastoreo, alimentación animal comercial, aplicación de modificaciones orgánicas, desechos humanos sin tratar o mal tratados).
• Método de aplicación directa (por ejemplo, pulverización foliar o infiltración).
• Intervalo entre la última aplicación directa y la cosecha.
• Características del cultivo (adherencia superficial o internalización de peligros).
• Condiciones ambientales: lluvias intensas o fenómenos extremos, temperatura del aire y exposición al sol.

PSR 6.4 · Medidas de mitigación según el tipo de peligro

• Peligros por actividad animal, modificaciones orgánicas o desechos humanos en terrenos adyacentes: mitigación inmediata y, a más tardar, en la misma temporada.
• Otros peligros: mitigación lo antes posible y a más tardar el año siguiente, o bien analizar el agua como parte de la evaluación y aplicar medidas según el resultado.

PSR 6.5 · Si el agua no es segura

Aplica mitigación lo antes posible o, a más tardar, un año desde la fecha de la evaluación. Las medidas pueden ser: hacer reparaciones o cambios, aumentar el intervalo entre la cosecha y el final del almacenamiento para permitir la mortandad microbiana (con datos científicamente válidos), cambiar el método de aplicación, tratar el agua o aplicar una medida alternativa respaldada por datos. Deben ser eficaces o se interrumpe el uso del agua hasta que lo sean. Como alternativa, se puede analizar el agua e incorporar los resultados a la evaluación.

PSR 6.6 · Medidas correctivas

Si el agua no es segura o no cumple los criterios de calidad microbiana, se interrumpe de inmediato su uso. Luego se hace una de estas dos cosas: volver a inspeccionar el sistema afectado, corregir y verificar que los cambios fueron eficaces, o tratar el agua. Se conservan registros.

PSR 6.7 · Tratamiento del agua

• El método (físico, plaguicidas antimicrobianos registrados ante la EPA u otro apropiado) debe ser eficaz.
• El tratamiento debe garantizar agua segura de forma consistente.
• Se vigila con un método adecuado y la frecuencia necesaria; puede hacerlo el productor o alguien en su nombre.
• Se conservan registros.

PSR 6.8 · Análisis microbiológico del agua

Los análisis pueden formar parte de la evaluación de riesgos. Si se usan, las muestras deben:

• Recogerse de forma aséptica.
• Analizarse para E. coli genérica como indicador de contaminación fecal.
• Contar con un plan de muestreo científicamente válido, con frecuencia y criterios.
• Analizarse con un método de exactitud, precisión y sensibilidad al menos equivalente al Método 1603 indicado en PSR (o un método válido para otro indicador). Los métodos equivalentes están en la guía del add-on y en la web de la FDA.

Imagen referencial 6: flujo de gestión del agua de uso agrícola precosecha

PSR 7 · Agua de cosecha y postcosecha (Apartado E)

Aplica cuando el manejo postcosecha de productos cubiertos está dentro del alcance de PSR. Excepciones: (a) si las actividades se hacen en una instalación cubierta por PSR y ya auditada bajo la norma GLOBALG.A.P. de Aseguramiento de Manipulación de Productos u otro programa reconocido por GFSI, el auditor las considera no aplicables; (b) si las realiza un propietario externo o no están bajo tu control, gestión o titularidad.

• PSR 7.1 · Control visual del agua reutilizada: vigilar la acumulación de materia orgánica (tierra, restos vegetales) en agua de tanques de descarga, canales, tanques de lavado e hidroenfriadores. El método y los criterios son específicos de cada empresa. “N/A” si no se usa agua o no hay postcosecha en la finca.
• PSR 7.2 · Temperatura del agua: supervisarla y mantenerla en un nivel apropiado para el producto (según tiempo y profundidad de inmersión) para minimizar la infiltración de microorganismos en el producto.

PSR 8 · Equipos, herramientas, edificios y saneamiento (Apartado L)

Estos principios aplican si hay manipulación postcosecha en la finca. El término “edificio” incluye cualquier construcción total o parcialmente cerrada usada para actividades cubiertas, y cobertizos o estructuras donde se guardan recipientes de cosecha y materiales de empaque.

• PSR 8.1 · Equipos y herramientas: diseñados y fabricados para limpiarse y mantenerse bien; juntas de superficies de contacto bien selladas para evitar acumulación de suciedad y microorganismos.
• PSR 8.2 · Instrumentos y controles: los que miden o registran temperaturas, pH o eficacia de desinfectantes deben ser exactos, precisos y estar en número suficiente.
• PSR 8.3 · Edificios: con tamaño y diseño que faciliten el mantenimiento y la limpieza, espacio suficiente para equipos y materiales, y separación de las operaciones con riesgo de contaminación (ubicación, particiones o sistemas cerrados).
• PSR 8.4 · Drenaje: adecuado donde se descargan aguas u otros residuos líquidos, evitando contaminación por goteo o condensación.
• PSR 8.5 · Animales domésticos en edificios cerrados: impedir su ingreso o separarlos por ubicación, horario o partición. Los perros guardianes o guía pueden permitirse si es poco probable que contaminen, según la evaluación de riesgos de higiene.
• PSR 8.6 · Aguas residuales y sépticos: mantenerlos y gestionar fugas o derrames de desechos humanos. Tras un evento significativo (inundación, terremoto), tomar medidas para asegurar que sigan funcionando sin contaminar.
• PSR 8.7 · Plomería: con tamaño y diseño adecuados para distribuir agua a presión, evacuar aguas residuales, no ser fuente de contaminación y evitar reflujo o conexiones cruzadas.
• PSR 8.8 · Excrementos y basura de animales domésticos: sistema de control eficaz si hay animales domésticos en la finca. “N/A” si no los hay.

Imagen referencial 7: edificios, equipos y saneamiento en postcosecha

Grupos de productores y multisitio con SGC

Si certificas como grupo de productores o productor multisitio con sistema de gestión de calidad (SGC), el SGC debe asegurar que todos los miembros registrados en el add-on cumplan en todo momento.

• PSR QMS 1 · Implementación correcta: todos los miembros o sitios registrados en el add-on deben haber sido auditados internamente, aprobados y estar en conformidad, además de estar registrados y certificados en IFA FV. Se mantiene un registro de los miembros con las fechas de auditoría interna y aprobación. El auditor interno usa la lista de verificación del add-on, se identifican y corrigen las no-conformidades, y los registros incluyen la evidencia objetiva y los resultados.
• PSR QMS 2 · Personal y auditores cualificados: competencias definidas y demostradas; sistema para informar y capacitar regularmente al personal clave sobre PSR; auditores internos con un curso de inocuidad equivalente a un plan de estudios reconocido por la FDA, que no evalúen su propio trabajo y respeten la confidencialidad, la integridad y la imparcialidad.

Qué cambió en la versión 2.1 (7 de febrero de 2025)

La actualización adapta el add-on a la regla final de la FDA sobre agua de uso agrícola precosecha. Según el registro de cambios del documento:

• Se actualizó la introducción y se añadieron registros requeridos (PSR 5.1).
• PSR 6: nuevas definiciones de agua de uso agrícola y sistemas de agua.
• PSR 6.1: nuevo requisito de inspección.
• PSR 6.3: se eliminaron los umbrales de calidad microbiana y se incorporó la nueva evaluación de riesgos del agua de uso agrícola.
• PSR 6.4 y 6.5: nuevas medidas de mitigación. En 6.5 se eliminó el perfil inicial de calidad del agua.
• PSR 6.6: se eliminó el requisito de encuestas anuales relacionadas con el agua, y se trasladó el punto sobre medidas correctivas.
• PSR 6.8: se añadieron requisitos de muestreo y el requisito de registros pasó a PSR 5.1.

En la versión anterior (2.0, julio de 2023), los anexos se habían movido a una guía separada y se eliminaron requisitos ya incluidos en la norma IFA.

Cómo prepararte para la auditoría del add-on FSMA PSR

1. Confirma si tus productos están cubiertos o exentos y comunícalo con tu cliente.
2. Capacita a todos los trabajadores y supervisores (PSR 1) y guarda las listas de asistencia.
3. Define quién es tu supervisor con curso de inocuidad reconocido y cómo formó al equipo en campo.
4. Actualiza la evaluación de riesgos del agua al inicio de la temporada y registra la inspección de los sistemas (PSR 6.1 a 6.3).
5. Documenta mitigaciones y plazos para cada peligro hallado (PSR 6.4 a 6.6).
6. Verifica compost y estiércol: proceso validado, registros y almacenamiento separado (PSR 2).
7. Revisa baños, lavamanos, equipos y empaque (PSR 4 y PSR 8).
8. Ordena los registros con fecha, firma y revisión del supervisor y comprueba que puedas recuperarlos en 24 horas (PSR 5).
9. Haz la autoevaluación con la lista de verificación del add-on antes de la auditoría.

Lista rápida: productos cubiertos definidos ✔ · capacitación con registros ✔ · supervisor certificado ✔ · evaluación de riesgos del agua < 12 meses ✔ · inspección anual del sistema de agua ✔ · plan de mitigación con plazos ✔ · registros fechados y firmados ✔ · compost con proceso validado ✔ · baños y lavamanos conformes ✔

Errores frecuentes

• ❌ Registros sin firma, sin fecha o sin la revisión del supervisor en los marcados con asterisco.
• ❌ Mantener la lógica anterior de “umbrales y análisis” sin la evaluación de riesgos del sistema de agua.
• ❌ No tener un supervisor con curso de inocuidad reconocido.
• ❌ Usar gel antiséptico en lugar de agua y jabón en los lavamanos.
• ❌ Distribuir fruta caída al suelo antes de la cosecha.
• ❌ No poder entregar los registros en 24 horas si la FDA los solicita.

Preguntas frecuentes sobre el add-on FSMA PSR

¿El add-on FSMA PSR garantiza el cumplimiento de la FDA?

No. El documento aclara que la conformidad con el add-on no garantiza la conformidad con las regulaciones de la FDA, aunque ayuda a determinar la adecuación a PSR.

¿Es obligatorio el add-on FSMA PSR?

Es voluntario. Puede usarlo quien produzca en Estados Unidos, exporte a ese país o tenga previsto hacerlo, y cuente con un certificado IFA FV vigente.

¿Los espárragos y las papas están cubiertos por PSR?

Según la lista que cita el documento, el espárrago y las papas figuran entre los productos que la FDA identificó como raramente consumidos crudos, por lo que PSR no se aplica. La FDA puede modificar esa lista, así que conviene consultar su sitio.

¿Cada cuánto debo hacer la evaluación de riesgos del agua?

Por escrito, al comienzo de la temporada de cultivo y como mínimo una vez al año.

¿En cuánto tiempo debo entregar mis registros a la FDA?

Si están fuera del sitio, el productor tiene 24 horas para recuperarlos y ponerlos a disposición de la FDA.

¿El gel antiséptico reemplaza al lavado de manos?

No. Los lavamanos deben tener agua corriente con calidad microbiana de agua potable y jabón; el gel antiséptico no sustituye al agua y al jabón.

¿Qué cambió en la versión 2.1 del add-on?

Se adaptó a la regla final de la FDA sobre agua de uso agrícola precosecha: nuevas definiciones, inspección anual, nueva evaluación de riesgos, medidas de mitigación y requisitos de muestreo; se eliminaron los umbrales de calidad microbiana de la versión anterior.

Conclusión

El add-on FSMA PSR de GLOBALG.A.P. convierte los requisitos de la Regla de Seguridad de Productos en un listado verificable: personas capacitadas, agua evaluada y gestionada, compost controlado, instalaciones limpias y registros listos en 24 horas. Para las agroexportadoras peruanas con destino a Estados Unidos, la mejor estrategia es combinar un sistema IFA sólido con este add-on y mantener todo documentado durante la campaña, no solo antes de la auditoría.

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Fuente: GLOBALG.A.P., Add-on de Regla sobre Seguridad de Productos (PSR) de la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSMA), principios y criterios, v2.1_ENE25 (versión en español). Este artículo es una guía informativa y no reemplaza la documentación oficial vigente ni la asesoría legal sobre normativa de Estados Unidos.